一般利用者の皆さまへ

臨床研究について

当院では、安全かつ効果的な医療を目指すために、良い治療法の開発と医学的なデータ収集を目的とした「臨床研究」や、新しく開発された薬の有効性や安全性を調べることを目的とした「治験」を実施しており、当院で診療を受ける患者さまにつきましては、この「臨床研究」や「治験」について、参加をお願いする場合がございます。

当院で実施している臨床研究や治験は、国のガイドラインを遵守し、外部の有識者を交えた審査委員会にて十分な審査を行った上で実施しております。

通常、臨床研究等は文書もしくは口頭で説明を行い、患者さまからの同意(インフォームド・コンセント)を得て行われます。これを「オプトイン」といいます。

臨床研究のうち、患者さまへの侵襲や介入もなく診療情報等の情報のみを用いた研究等については、国が定めた倫理指針に基づき「対象となる患者さまのお一人ずつから直接同意を得る必要はありません」が、研究の目的を含めて、研究の実施についての情報を公開し、さらに拒否の機会を保障することが必要とされております。このような手法を「オプトアウト」といいます。

当院で行っているオプトアウトの対象となる臨床研究は以下のとおりです。以下の臨床研究に関しては、個人情報を匿名化した上で学会、研究会等への利用を行わせていただいております。研究のためにご自身のデータが使用されることを望まれない方は各研究の担当者までお知らせください。

情報の使用についてご了承いただけない場合でも、以後の診療において何ら不利益が生じることはありません。

■オプトアウトの対象となる研究一覧

承認年度 診療科・部門等名 研究課題名
2013 心臓血管外科部長
柳 茂樹
日本における成人心臓血管外科手術のレジストリ
2014 副院長 大嶋秀一
循環器内科部長 野田勝生
レセプトおよびDPCデータを用いた心疾患における医療の質に関する研究
2018 泌尿器科医長
濱田 真輔
ホルモン感受性転移性前立腺癌の治療実態に関する前向き観察研究
2019 消化器内科部長
松下 郁雄
消化器内視鏡に関連する疾患、治療手技データベース作成
2019 消化器内科
齊藤 宏和
胆膵疾患(総胆管結石や胆道癌・膵癌等)におけるERCPの有効性および合併症リスクについての後ろ向き検討
2019 診療部長
阿部 靖之
日本整形外科学会症例レジストリー(JOANR)構築に関する研究について
2020 糖尿病・内分泌・代謝内科部長
西田 健朗
入院患者におけるガーディアンコネクトの血糖モニタリングへの応用
2020 糖尿病・内分泌・代謝内科部長
西田 健朗
CGMの評価におけるTime in Rangeの有用性に関する検討
2020 糖尿病・内分泌・代謝内科部長
西田 健朗
1型糖尿病患者に対するSGLT2阻害薬投与の効果に関する検討
2020 呼吸器内科部長
稲葉 恵
EGFR遺伝子変異陽性非小細胞肺癌に対する初回治療Osimertinibの多施設実態調査
2020 泌尿器科部長
原 一正
九州沖縄地区における陰茎癌の実態調査
2020 呼吸器内科部長
稲葉 恵
PS不良の非小細胞肺癌患者に対する抗PD-1PD-L1抗体薬の有効性と安全性にに関する多施設共同後方視的研究
2020 呼吸器内科部長
稲葉 恵
EGFR遺伝子変異陽性非小細胞肺癌に対する初回治療Osimertinibの多施設実態調査に付随する薬剤性肺障害の検討
2020 泌尿器科医長
濱田 真輔
免疫チェックポイント阻害剤と免疫関連有害事象に関する後方視的研究
2020 外科
玉置 裕香
待機的腹腔鏡下大腸切除術における術前経口抗菌剤内服導入後の手術部位感染(SSI)の発生と有効性について後方的に検討
2020 外科
玉置 裕香
前立腺癌術後の鼠経ヘルニアに対して施行されるLichtenstien法の有用性、安全性について検討
2020 薬剤科
西村 文宏
がん患者のシスタチンCを用いた腎機能評価
2020 心臓血管外科部長
柳 茂樹
大動脈弁形成術に対する全国アンケート再調査
2020 診療部次長
野田 勝生
CVIT J-PCIフォローアップレジストリ 日本心血管インターベンション治療学会内登録データを用いた統合的解析
2021 呼吸器外科部長
丸塚 孝
2021年に外科治療を施行された肺癌患者のデータベース研究
2021 循環器内科部長
森久 健二
造影剤非使用下での心房細動に対するカテーテルアブレーションの治療成績の検討
2021 診療部次長
野田 勝生
心アミロイドーシス患者を対象とした登録調査研究
2021 呼吸器内科部長
稲葉 恵
熊本県下のCOVID-19感染重症患者の疫学調査および観察研究
2021 呼吸器内科部長
稲葉 恵
肺ノカルジア症における初期治療選択の後方視的検討
2021 呼吸器内科部長
稲葉 恵
非小細胞肺癌患者における抗PD-1/PD-L1抗体薬増悪後の治療戦略に関する多施設共同後方視的研究
2021 糖尿病・内分泌・代謝内科
工藤 泉璃
リブレlinkを用いたCOVID-19患者の血糖コントロールについての調査
リブレlinkを用いることで看護師の負担が軽減するかどうかの調査
2021 糖尿病・内分泌・代謝内科
狩場 宏美
2型糖尿病患者におけるセマグルチド使用に関する検討
2021 外科
清住 雄希
大腸腫瘍に対する腹腔鏡手術および開腹手術の治療成績向上を目指した研究
2021 循環器内科
六反田 拓
ST上昇型心筋梗塞(STEMI)治療におけるバルーン前拡張時間に関する観察研究
2021 薬剤科
有馬 智裕
カテーテルアブレーション後の嘔気・嘔吐のリスク因子の解析、及びジフェンヒドラミン/ジプロフィリン配合錠の予防効果の検討
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